קבוצת נתיב יועצים הינה הנציגה הבלעדית בישראל של חברת Registrar Corp האמריקאית, אשר נוסדה בשנת 2003 במטרה לסייע לעסקים המעוניינים לייצא לארצות הברית לעמוד בתקנות ה FDA.

 

למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), תקנים ונהלים למוצרי מזון ומשקאות, תוספי תזונה, קוסמטיקה, תרופות, ציוד רפואי , ציוד אלקטרוני פולט קרינה, המיועדים לשימוש בני אדם או בעלי חיים בארה"ב.

 

ייצוא של מוצרי מזון, מוצרי קוסמטיקה, תרופות ואביזרים רפואיים לארצות הברית, מחייב את היצרנים הישראליים לעמוד בדרישות מקדימות ובמגבלות הרגולטוריות המקובלות במדינה כמו גם לעמוד בסטנדרטים ובתקינה הנהוגים בה. מוצרים שאינם עומדים בדרישות המוקדמות ובסטנדרטים האמריקאים ואשר לא קיבלו את האישורים המתאימים מבעוד מועד, ייעצרו בנמלים ולא יוכנסו לתחומי המדינה.

 

מטה החברה הראשי נמצא בהמפטון, וירג'יניה, ארצות הברית. לחברה למעלה מ 20 נציגויות ברחבי העולם. בין עובדיה נמנים פקידים לשעבר של ה- FDA בארה"ב, מדענים ומומחים בתעשייה.

 

Registrar Corp מציעה סיוע ליצרנים הישראליים שברצונם לייצא לארה"ב לתעשיות הבאות,

לפירוט מלא של מגוון השירותים שמציע החברה בכול אחת מהתעשיות השונות בקרו באתר החברה או לחצו על התחום:

​

Food and Beverages

​

Medical Devices

​

Drugs

​

Cosmetics

​

Radiation-Emitting Electronic Device

​

Tobacco

​​

​

מטריית השירותים בכול תחום הינה רחבה ומגוונת וכוללת בין השאר:

 

• הנפקת אישורי רישום ל FDA

• סקירת תוויות (Label Review)

• סקירת רכיבים (Ingredient Review)

• הכנה לביקורות רשויות המזון האמריקאיות   וכיו"ב.

​​

​

​

דפי מידע בתחומים שונים:

​

How to Export Food to the USA

Checklist for Exporting Food to the USA

Who Must Register with FDA

Filing Prior Notice with FDA

How to Comply with FSMA

Import Alerts vs Import Refusals

Does Your Product Require FDA Approval?

Five Steps to FDA UDI Compliance

How Many UDIs Will You Need?

Prior Notice vs ISF Form

UDI Labeler Responsibilities

​

​​